注册专员(广州美琳美健医疗科技有限公司)招聘 - 广州美琳美健医疗科技有限公司

职责描述 1、负责公司产品国内注册、CE认证和FDA注册。 2、按照相关法律法规及技术的要求，准备注册或认证送检资料。 3、与药监局或第三方认证机构等部门联系沟通，确保各个注册申请或认证的报送、评审和审批的顺利进行。 4、负责参与建立ISO 13485管理体系文件工作。 5、负责质量体系内、外部审核工作，确保其有效正常运行。 6、负责文控中心的工作。 7、跟进相关的国家政策及法规的更新。 8、负责药监系统数据或不良事件上报。 9、完成公司或上司安排临时性的工作。 任职资格 1、大专以上学历，有2年以上医疗器械产品注册工作经验，有IVD工作经验、医疗器械 *** 类医疗器械体系考核经验者优先。 2、熟悉各国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和企业标准。 3、持有ISO 13485：2016内审员证书优先。 一经录用公司将提供具有竞争力的薪资福利及广阔的发展空间，期待优秀人才加入我们 广州美琳美健医疗科技有限公司 广州市黄埔区蓝玉四街9号（中国科协.广州科技园）3号厂房第6层（开发区西区）